нексавар
Главная страница »
Глоссарий »
Н »
нексавар
Нексавар (сорафениба тосилат) – это малая молекула, подавляющая множественные формы белков и рецепторов, которые участвуют в делении клетки рака почки, а также росте новых сосудов в опухоли (внутриклеточной серин/треонинкиназа Raf, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-β, Flt3 и c-kit). В Глобальном исследовании III фазы по оценке подходов к лечению рака почки (TARGET) изучалась эффективность сорафениба по сравнению с плацебо (пустышка) во второй линии после прогрессирования на иммунотерапии. 905 пациентов приняли участие в исследовании. По предварительным данным контроль над заболеванием (стабилизация болезни и частичный ответ) при лечении сорафенибом был достигнут у 80% пациентов, хотя только у 2% было отмечено значимое уменьшение опухоли (частичный ответ). Сорафениб достоверно увеличивал период контроля над болезнью и продолжительность жизни. Преимущества наблюдались во всех оцененных подгруппах пациентов.
На основании этих данных, международные экспертные группы по раку почки рекомендует Нексавар в качестве второй линии терапии метастатического рака почки у пациентов с прогрессированием болезни на иммунотерапии.
В крупном исследовании II фазы была оценена эффективность и безопасность сорафениба по сравнению с интерфероном у пациентов со светлоклеточным раком почки, не получавших ранее лечение (т.е. в первой линии). Пациенты (n=189) были распределены в группы сорафениба (400 мг, 2 раза в сутки, перорально) или интерферона. Достоверных отличий по основным критериям эффективности между группами не выявлено. Поэтому Нексавар имеет ограниченное применение в первой линии.
Действующее вещество: сорафениба тосилат
Форма выпуска и способ применения: Препарат выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 200 мг.
Рекомендуемая разовая доза препарата – 400 мг (2 таблетки). В сутки пациент должен принять препарат 2 раза с интервалом в 12 часов, т.е. суточная доза составляет 800 мг (4 таблетки). Сорафениб принимают ежедневно. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.
В связи с тем, что пища снижает всасывание сорафениба, его необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. Таблетки запиваются водой.
При появлении серьезных побочных эффектов доза снижается. В этом случае принимают 400 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Делить дозу 400 мг на 2 приема не рекомендуется.
Особые указания: Некоторые препараты могут вступать во взаимодействие с Нексаваром, снижать его активность, вызывать ухудшение самочувствия. Необходимо сообщать врачу обо всех сопутствующих лекарственных средствах и особенно о дексаметазоне, препаратах для лечения аритмии, туберкулеза, бактериальной и грибковой инфекции, депрессии, эпилепсии, ВИЧ.
Чтобы предугадать побочные эффекты, до начала лечения нужно проинформировать врача о заболеваниях сердца и сосудов, печени, почек, повышении артериального давления, кровотечениях, если они когда-то были.
нексавар нельзя совместно использовать с другими препаратами для лечения рака почки до завершения клинических исследований, которые проводятся в настоящее время.
Наиболее частые побочные эффекты: (в том числе и низкой степени токсичности): диарея (48%) кожныереакции (41%) ладонно-подошвенный синдром (33%) облысение (31%) усталость (29%) тошнота (19%)
повышение артериального давления (17%) зуд (17%) снижение аппетита (14%)
Наиболее выраженные побочные эффекты: (высокой степени токсичности): ладонно-подошвенный синдром (6%) повышение артериального давления (4%) усталость (3%) диарея (3%)
Общий и биохимический анализы крови: В начале каждого цикла терапии и на протяжении лечения следует проводить полный анализ гематологических показателей. Это связано с возможными изменениями в крови при лечении препаратом. Коагулограмма: Учитывая возможное развитие кровотечений, желательно контролировать показатели коагулограммы (особенно при длительном приеме Нексавара). |