 |
|
 |
|
Сан-Франциско. FDA затребовало дополнительные данные об эффективности и безопасности препарата Avastin компании Genentech
11.09.06 Сан-Франциско. FDA затребовало дополнительные данные об эффективности и безопасности препарата Avastin компании Genentech В понедельник крупнейшая в мире биотехнологическая компания Genentech (DNA) сообщила, что Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, затребовало более существенные данные об эффективности и безопасности применения препарата Avastin в комбинации с химиотерапией у больных с метастатическим раком молочной железы. 23 мая 2006 года компания Genentech направила в FDA данные крупномасштабных клинических испытаний, финансировавшихся Национальным институтом рака США. Испытания продемонстрировали значительно более высокую эффективность применения препарата Avastin в сочетании с химиотерапией, по сравнению с химиотерапией без Avastin. Однако FDA, после четырехмесячного изучения результатов испытаний, уведомило компанию о необходимости дополнительных данных о результатах испытаний. Представитель Genentech заявил, что компания разочарована тем, что выход препарата на рынок откладывается, так как Avastin позволяет значительно увеличить показатель выживаемости у пациенток с метастатическим раком молочной железы. Avastin считается одним из наиболее перспективных противораковых препаратов. В настоящее время проводится около 130 клинических испытаний эффективности Avastin при 25 различных видах рака. В 2004 году препарат был одобрен для лечения метастатического рака толстой и прямой кишки. По итогам 2005 года продажи Avastin выросли на 108%, составив $1,13 млрд. В ходе утренней торговой сессии акции компании Genentech снизились на 4,5% до $78,5. Цитировано по K2Kapital, 11.09.2006 Источник: - |
