 |
|
 |
|
FDA рассмотрит заявку на регистрацию первого в истории препарата для иммунотерапии рака
30.03.07 FDA рассмотрит заявку на регистрацию первого в истории препарата для иммунотерапии рака Биотехнологическая компания Dendreon сообщила в четверг, что экспертный совет Управления США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, рассмотрит заявку на регистрацию препарата Provenge, предназначенного для иммунотерапии рака предстательной железы. В случае положительного заключения, Provenge станет первым доступным на рынке препаратом с подобным механизмом действия. Заседание экспертного совета по препарату Provenge назначено на 29 марта. Особенностью механизма действия препарата Provenge является то, что он не оказывает прямого влияния на злокачественную опухоль, а стимулирует иммунную систему организма бороться с раковыми клетками. Dendreon рассчитывает получить разрешение на применение препарата Provenge у пациентов с раком предстательной железы, у которых гормонотерпия оказалась неэффективной. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний в Атланте, в 2006 году в США было выявлено 234000 новых случаев рака предстательной железы, 27350 мужчин погибли от этого заболевания. По мнению аналитиков, в случае положительного заключения экспертов FDA и выхода Provenge на рынок, его продажи могут достигнуть к 2011 году $1 млрд. в год. Источник k2kapital.com Источник: - |
