 |
|
 |
|
Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата
16.07.07 Pharmion подала в EMEA заявку на регистрацию нового противоракового препарата Фармацевтическая компания Pharmion (PHRM) сообщила во вторник, что подала в Европейское медицинское агентство, EMEA, заявку на регистрацию препарата Satraplatin, предназначенного для лечения рака предстательной железы. Компания намерена получить разрешение на применение этого препарата у больных с гормонорезистентным раком предстательной железы, у которых предыдущий курс химиотерапии оказался неэффективным. Согласно результатам клинических испытаний, комбинированное применение препаратов prednisone и Satraplatin снижает риск рецидива рака предстательной железы на 33%, по сравнению с монотерапией prednisone. Pharmion разрабатывает Satraplatin совместно с германской компанией GPC Biotech (GPCB). По условиям соглашения, заключенного между двумя компаниями, продажами препарата в странах Евросоюза будет заниматься Pharmion. В начале текущего года GPC Biotech подала заявку на регистрацию Satraplatin в американские регулирующие органы. Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, присвоило этому препарату статус приоритетного рассмотрения и должно вынести окончательное решение о допуске его на рынок в июле. Источник k2kapital.com Источник: - |
