 |
|
 |
|
сутент
Сутент (сунитиниба малат) – это таргетный препарат. Он избирательно подавляет активность целого ряда рецепторов: факторов роста тромбоцитов (PDGFRα, PDGFR-β), фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3), а также фактора стволовых клеток (c-KIT), FMS-подобную тирозинкиназу (Flt3), колониестимулирующего фактора (CSF-1R) и нейротрофического фактора (RET). В предклинических исследованиях Сутент показал противоопухолевую активность, которая выражалась в ингибировании ангиогенеза и деления опухолевых клеток. Для дальнейшей оценки эффективности препарата было проведено крупное многонациональное клиническое исследование III фазы. 750 пациентов с метастатическим светлоклеточным раком почки были распределены в группы сунитиниба или интерферона-альфа. Пациенты, отобранные для данного исследования, не получали ранее системную терапию, имели хороший соматический статус и измеряемые проявления болезни. Частота ответов на терапию и продолжительность жизни пациентов была достоверно выше в группе, получавшей сунитиниб. На основании результатов исследований экспертные советы рекомендуют Сутент в качестве первой и второй линии терапии светлоклеточного рака почки у пациентов с прогрессированием болезни после удаления первичной опухоли или после иммунотерапии. Сутент может использоваться при несветлоклеточном раке почки, при метастазах в головной мозг. Действующее вещество: сунитиниба малат Форма выпуска и способ применения: Выпускается в капсулах, в трех дозировках – 50 мг, 25 мг и 12,5 мг. Рекомендуемая суточная доза Сутента составляет 50 мг, один раз в день. Принимается ежедневно, на протяжении 28 дней. Затем делается перерыв – 14 дней. Таким образом, 1 лечебный цикл составляет 6 недель: 4 недели лечения и 2 недели отдыха. Лечение проводится до прогрессирования. При появлении серьезных побочных эффектов доза снижается. Минимальная эффективная доза составляет 25 мг. Прием пищи никак не влияет на активность препарата. Особые указания: Препарат нельзя запивать грейпфрутовым соком. Не рекомендуется без назначения врача принимать другие препараты, в том числе для устранения побочных эффектов, витамины или биологически активные добавки. Они могут вступать во взаимодействие с Сутентом, снижать его активность, вызывать ухудшение самочувствия. Необходимо сообщать врачу обо всех сопутствующих лекарственных средствах и особенно о дексаметазоне, препаратах для лечения аритмии, туберкулеза, бактериальной и грибковой инфекции, депрессии, эпилепсии, ВИЧ. Чтобы предугадать побочные эффекты, до начала лечения нужно сообщить врачу о заболеваниях сердца и сосудов, печени, почек, повышении артериального давления, кровотечениях, если они когда-то были. Во время лечения часто наблюдается изменение окраски кожи (цвет загара) и происходит обесцвечивание волос. Это не является значимым побочным эффектом и не требует уменьшения дозы. Сутент нельзя использовать с другими препаратами для лечения рака почки, в том числе с иммунотерапией. (в том числе и низкой степени токсичности): усталость (58%) диарея (58%) тошнота (49%) сыпь/сухая кожа/шелушение (45%) изменение вкуса (44%) воспаление слизистых оболочек (43%) слабость (21%) лихорадка (17%)
(высокой степени токсичности): повышение артериального давления (10%) усталость (9%) слабость (7%) диарея (6%) тошнота (4%) ладонно-подошвенный синдром (5%) одышка (4%) снижение аппетита (2%) Общий и биохимический анализы крови: В начале каждого цикла терапии и на протяжении лечения следует проводить полный анализ гематологических показателей. Это связано с возможными изменениями в крови при лечении препаратом. ЭКГ: учитывая возможное развитие сердечной недостаточности, необходимо в начале каждого цикла выполнять ЭКГ и по результатам – ЭХО-КГ |
