 |
|
 |
|
афинитор
Афинитор (эверолимус) – это мощный специфичный ингибитор белка мишени рапамицина млекопитающих (mTOR). Как уже отмечалось, mTOR участвует в механизмах проведение сигнала от рецептора в ядро клетки, влияет на деление и выживание опухолевых клеток. В предклинических исследованиях подавление эверолимусом белка mTOR приводило к гибели опухолевых клеток, а также клеток новых сосудов в опухоли. Основанием для регистрации препарата стали результаты международного многоцентрового плацебо-контролируемого исследования III фазы. 410 пациентов были распределены в соотношении 2:1 в группы 1) эверолимуса с наилучшей поддерживающей терапией (n=272) и 2) плацебо (пустышка) с наилучшей поддерживающей терапией (n=138). Принципиальными критериями включения были светлоклеточный рак и прогрессирование на предшествующем лечении Сутентом, Нексаваром или обоими препаратами. Эверолимус назначался в таблетках, в дозе 10 мг, один раз в день. Действующее вещество: эверолимус Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 10 мг, один раз в день. Принимается ежедневно, в одно и то же время (предпочтительно утром), натощак. Лечение проводится до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. При развитии тяжелых и/или труднопереносимых нежелательных явлений следует снизить дозу Афинитора до 5 мг в сутки или временно прекратить терапию препаратом.
О сопутствующей терапии необходимо рассказать врачу. Так же, как и другие таргетные препараты Афинитор может вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами (противовирусными, противогрибковыми, антибиотиками – кларитромицин, эритромицин, телитромицин; сердечными – блокаторы кальциевых каналов; препаратами для лечения ВИЧ; снотворными и другие средствами с подобной активностью). Препарат оказывает влияние на ответ при вакцинации; на фоне лечения Афинитором вакцинация может быть менее эффективной. Следует избегать использования живых вакцин. Комбинации Афинитора с иммунотерапией или другими таргетными препаратами не изучались.
общий и биохимический анализы крови: В начале каждого цикла терапии и на протяжении лечения следует проводить полный анализ гематологических показателей. Это связано с возможными изменениями в крови при лечении препаратом. Наиболее часто отмечено снижение уровня гемоглобина (91% больных от общего числа, из них <10% - выраженное снижение), повышение холестерина (76% больных от общего числа, из них 3% - выраженное повышение). Рентгенография грудной клетки: Больным следует сообщать лечащему врачу о появлении любых новых или усилении имеющихся респираторных симптомов (кашель, одышка, боль в грудной клетке). При этих симптомах необходимо выполнить рентгенографию грудной клетки для исключения неинфекционного пневмонита – побочного эффекта терапии. |
